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[식약청] [펌-한겨레] 식약청장 “PPA 뇌졸중 유발여부 애매했으나 안전위해 금지”
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작성자 :
참터자원
Date : 2007-11-27 21:55 | Hit : 618
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1. 식약청장 “PPA 뇌졸중 유발여부 애매했으나 안전위해 금지”
2. 한겨레, 2004-08-22
3. (서울=연합뉴스)
4. 키워드
식약청
5. 기사내용
식품의약품안전청은 전면 금지된 페닐프로판올아민(PPA) 함유 감기약이 뇌졸중을 유발하는가에 대해 단정적인 결론이 나온 것은 아니라고 2일 밝혔다.
심창구 식약청장은 이날 기자간담회를 열어 "지난 6월 하순 제출된 연구결과 보고서는 PPA 함유 감기약과 뇌졸중 사이의 연관성에 대해 '통계적으로 유의하지는 않으나 연관성이 있을 가능성을 완전히 배제할 수는 없다"는 애매한 결론을 냈다"고 말했다.
그는 "이는 과학적인 견지에서 보면 연관성이 있다는 결론을 내릴 수는 없으나 연관성이 없다고 단언할 수도 없다는 뜻"이라고 설명했다.
이번 판금조치의 근거가 된 연구에 따르면 뇌졸중 환자 940명 중 16명이 PPA 함유 감기약을 먹었으며 일반인은 1천866명 중 14명이 복용한 것으로 나타났다고 이정석 식약청 의약품관리과장은 밝혔다.
심 청장은 판금 조치를 내린 데 대해 "대체 약물로 수도에페드린이 있는 상태에서 부작용 가능성을 배제할 수 없는 약품을 쓰도록 허용할 필요가 없다는 판단을 내렸다"고 말했다.
그는 "부작용의 위험성이 없는 약물은 거의 없으며 만일 대체 약물이 없었다면 미국이든 어디든 조치를 취하기는 힘들었을 것"이라며 "규제를 위해서는 과학적이고 합리적인 근거가 필요했으며 연구결론도 단정적으로 나오지 않아 전문가들의 자문이 반드시 필요했다"고 말했다.
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